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FKC-Ⅲ型台式浮游菌采样器（审计追踪款）是公司升级换代产品，在原有FKC-Ⅲ基础上进行升级，具有以下特点：
1、采样触控大屏操作，内置高效过滤，避免环境二次污染，增加审计追踪，赋予用户不同使用权限，满足（药品GMP-2010）ALCOA+CCEA原则的要求。
2、仪器根据等速采样理论设计，是一种高效的多孔吸入式微生物采集器。
3、采样直接，采集头口风速与洁净室内风速保持基本一致，能够准确反映洁净室内微生物的浓度。
4、采样时，带尘菌空气高速通过微孔，被均匀撞击在培养皿内的琼脂表面，大大地提高了符合ISO14698-1标准的活性粒子的采集效率。
5、系统设计优化了撞击速度，保证了生物学效率。
6、采用微电脑芯片控制，低噪音采样泵，可与PC连接进行数据直接采集格式为EXCEL。
7、U盘数据导出、存盘，可连接蓝牙打印机打印数据，能够进行远程遥控采样，减少操作误差。
8、仪器集成智能化程度高，因此操作简单、性能稳定。
9、采集头口采用SUS304不锈钢制造，可适应紫外线、高温、酒精、消毒液等各种消毒方式。
技术参数：
1、显示：4.5英寸触控显示屏。
2、操作系统：中/英文可选
3、采样流量：100L/min。
4、采样头口流速：0.38m/s左右，与洁净室内风速基本相同(等速采样)。
5、采样量：可从1—2000L任意设定。
6、培养皿：使用标准通用培养皿Φ90*15
7、采样头口：SUS304材质，无数微孔设计，使微生物均匀分布在琼脂表面，减少了尘菌重叠，降低了微生物计数误差。
8、数据导出：U盘导出、上位机软件PC端导出、双USB通讯。
9、数据存储：仪器自带10,000组数据存储。
10、远程遥控：具备远程遥控采样。
11、压缩气体采样：可配压缩空气采样器，进行压缩气体采样。
12、电源：DC12V，可充锂电池、可连续工作约6小时。
13、外形尺寸：主机200*240*150(宽*深*高)采样头：Φ120*60
14、重量：4kg
浮游菌采样器注意事项：
1、仪器USB插口，为上下两个串口，上串口为上位机通讯串口，下串口为U盘导出接口。在U盘正确插入仪器后，仪器屏幕上方会出现蓝色U盘图标，表示仪器已插入U盘，可以进行数据存盘
2、蓝牙打印机连接，打开蓝牙打印机，仪器和打印机会自动配对，连接成功后（蓝牙连接距离不超过10米直线范围），屏幕会出现蓝色的蓝牙标识，标识连接成功，能够进行打印。
3、请保存好管理员账号、密码以免丢失，尝试10次后如无法进入请联系售后进行服务。
3、仪器如出现故障及时与本公司联系，切勿自行拆卸以免损坏仪器内部精密零部件。
4、搬动主机时，应先拔掉电源插头，要求小心平稳移动，切勿倒置，以免损坏仪器及其配件。
5、为了保证生产质量，防止生产环境对药品的污染，生产区域空间必须满足规定的环境标准。
附件：区域环境参数
药品区域应以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应对环境的温度、湿度、新鲜空气量、压差、照度、噪声等参数作出必要的规定。
药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别。
中国2010新版GMP要求
附表1：洁净区微生物监测的动态标准(1)如下：
|
洁净度级别 |
浮游菌 cfu/m3 |
沉降菌（f90mm） cfu /4小时(2) |
表面微生物 |
|
|
接触（f55mm） cfu /碟 |
5指手套 cfu /手套 |
|||
|
A |
<1 |
<1 |
<1 |
<1 |
|
B级 |
10 |
5 |
5 |
5 |
|
C级 |
100 |
50 |
25 |
－ |
|
D级 |
200 |
100 |
50 |
－ |
（1）表中各数值均为平均值。
（2）单个沉降碟的暴露时间可以少于4小时，同一位置可使用多个沉降 碟连续进行监测并累积计数。
附表2：GB/T 16293-2010医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法
浮游细菌每次最小采样量
|
洁净度级别 |
采样量（L/次） |
|
100级 |
1 000 |
|
10 000级 |
500 |
|
100 000级 |
100 |
|
300 000级 |
100 |
|
|
|
|
洁净级别 |
尘粒最大允许数/立方米 |
微生物最大允许数 |
||
|
≥0.5mm |
≥5mm |
沉降菌/皿 |
浮游菌/立方米 |
|
|
100级 |
3,500 |
0 |
1 |
5 |
|
10000级 |
350,000 |
2000 |
3 |
100 |
|
100000级 |
3,500,000 |
20000 |
10 |
500 |
|
300000级 |
10,500,000 |
60000 |
15 |
－ |
注：洁净室（区）空气洁净度的测试一般以静态条件为依据。
摘自医药工业洁净厂房设计规范。
